Von April 2022 bis Januar 2023 haben wir in Deutschland eine zweite klinische Studie nach höchsten wissenschaftlichen Standards durchgeführt, eine randomisierte, kontrollierte Studie (RCT). Ziel war es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Untire-App zu untersuchen, um sie als zertifiziertes digitales Hilfsmittel (DiGA) in die Versorgung von Krebspatient:innen mit Fatigue zu integrieren.

An der Studie nahmen 216 Krebspatientinnen teil, die an krebsbedingter Fatigue (CRF) litten. Brustkrebs war dabei mit 46 % die häufigste Diagnose. Die Studie war so aufgebaut, dass 105 Patientinnen in der Interventionsgruppe direkten Zugang zur Untire-App erhielten, während 111 Patientinnen in der Kontrollgruppe die übliche Versorgung ohne die App erhielten.

Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe nutzten die Untire-App über einen Zeitraum von 12 Wochen. Nach diesen 12 Wochen erhielten auch die Patientinnen der Kontrollgruppe Zugang zur App. Während der Studie wurden alle vier Wochen Daten erfasst, mit einem besonderen Fokus auf Fatigue (primärer Endpunkt) und Lebensqualität (sekundärer Endpunkt).

Die obige Grafik zeigt, dass die Erschöpfung in der Interventionsgruppe (orange Linie) signifikant abnahm. Schon ab Woche 4 zeigte sich eine spürbare Verbesserung.

Ergebnisse der Untire-II-Studie

Fatigue
58,7 % der Patient:innen in der Interventionsgruppe spürte eine klinisch relevante Verbesserung.

Mehr als die Hälfte der Teilnehmenden in der Interventionsgruppe berichtete von einer deutlichen Reduktion ihrer Erschöpfung durch die Nutzung der Untire-App.

Lebensqualität:
Nach 12 Wochen zeigte sich eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität in der Interventionsgruppe, im Vergleich zur Kontrollgruppe.

App Nutzung
Nach 12 Wochen zeigte sich, dass der Behandlungserfolg nicht mit der Intensität der App-Nutzung zusammenhing. Das bedeutet, sowohl Gelegenheitsnutzer:innen als auch regelmäßige Anwender:innen profitierten.

Globaler Gesundheitszustand
Der globale Gesundheitszustand war in der Interventionsgruppe der Untire-App deutlich besser als in der Kontrollgruppe (51,9 % vs. 29,7 %).

Fazit
Die Ergebnisse der Untire-I- und Untire-II-Studien zeigen klar, dass die Untire-App eine effektive und sichere digitale Unterstützung für Menschen mit krebsbedingter Fatigue ist.

Untire hilft, die Erschöpfung zu reduzieren, die Lebensqualität zu verbessern und den Alltag wieder aktiv zu gestalten.
Diese wissenschaftlichen Erkenntnisse sprechen dafür, die Untire-App als festen Bestandteil der Krebsnachsorge anzubieten.