Se realizó un ensayo controlado aleatorizado (ECA) a gran escala desde marzo de 2018 hasta octubre de 2018. El objetivo era investigar la eficacia clínica y la seguridad de la versión en inglés de la App Untire. El estudio se llevó a cabo en países de habla inglesa (Estados Unidos, Reino Unido, Canadá y Australia), en el que participaron 799 pacientes con cáncer. Participaron en el estudio 799 pacientes, de los cuales 519 pudieron utilizar directamente la app Untire (grupo de intervención) y 280 recibieron la atención habitual (grupo de control). Participaron pacientes con todos los tipos de cáncer. De ellos, el diagnóstico más frecuente fue el cáncer de mama, con un 61,3% de los casos.

Los pacientes del grupo de intervención recibieron la aplicación Untire y la utilizaron durante 12 semanas. Los pacientes del grupo de control también tuvieron acceso a la aplicación al cabo de 12 semanas. Se hizo un seguimiento de ambos grupos cada cuatro semanas, centrándose en los cambios en la fatiga relacionada con el cáncer (el criterio de valoración principal del estudio) y en la calidad de vida en general (el criterio de valoración secundario del estudio).

La figura anterior muestra que la reducción de la fatiga durante un periodo de 3 meses se observa principalmente en el grupo de intervención (línea naranja).

Resultados del estudio Untire I

Fatiga
Un número significativamente mayor de pacientes del grupo de intervención mostraron una recuperación completa de la fatiga en la intervención frente al grupo de control.

Calidad de vida
El grupo de intervención mostró una mejora significativamente mayor que el grupo de control en la semana 12 al utilizar la app Untire.

Uso de la app
Los análisis adicionales mostraron que, tras 12 semanas, las personas que utilizaban la aplicación con regularidad eran las que más habían progresado.

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